Στην ανάκληση παρτίδας του γνωστού φαρμακευτικού προϊόντος ZOLVARA F.C. TAB 5MG/TAB BTX30 tabs, που χορηγείται για τη ρύθμιση της χοληστερίνης (στατίνη), προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω σοβαρού σφάλματος κατά τη διαδικασία της συσκευασίας.
Τι εντόπισε ο ΕΟΦ
Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, μέρος της επίμαχης παρτίδας με κωδικό 5G800 (ημερομηνία λήξης: 07/2029) συσκευάστηκε σε κουτιά των 5 mg, ενώ περιείχε τη δραστική ουσία (ροσουβαστατίνη) σε διπλάσια δόση, δηλαδή 10 mg. Το γεγονός αυτό, όπως επισημαίνει ο Οργανισμός, «ενδέχεται να επηρεάσει την ασφάλεια και τη σωστή χρήση του προϊόντος» από τους ασθενείς.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η ανάκληση αφορά αποκλειστικά την προαναφερθείσα παρτίδα των 5 mg και δεν επηρεάζει την ίδια παρτίδα του ZOLVARA των 10 mg.
Οδηγίες προς την εταιρεία
Η κατασκευάστρια εταιρεία LAPAPHARM έχει ήδη ενημερωθεί και καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας (φαρμακεία, φαρμακαποθήκες), προκειμένου να αποσυρθεί το συντομότερο δυνατόν από την ελληνική αγορά, με στόχο τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας.
